Gıda ile temas etmesi amaçlanan plastik malzeme ve eşyalara ilişkin (AB) 10/2011 sayılı Yönetmelik.

Gıda sınıfı plastik ürünlerle ilgili en katı ve önemli yasa olan Avrupa Birliği (AB) 10/2011 Yönetmeliği, gıda ile temas eden ürünler için ağır metal limiti standardı konusunda son derece katı ve kapsamlı gereksinimlere sahiptir ve uluslararası gıda ile temas eden malzeme güvenlik risk kontrolü.

food contact plastic

Gıda ile temas etmesi amaçlanan plastik malzeme ve maddelere ilişkin yeni AB Yönetmeliği (AB) 10/2011 2011'de yayınlandı.
15 Ocak.Bu yeni düzenleme 1 Mayıs 2011'de yürürlüğe giriyor. 2002/72/EC sayılı Komisyon Yönergesini yürürlükten kaldırıyor. Bir kaç tane var
geçiş hükümleri ve Tablo 1'de özetlenmiştir.

tablo 1

Geçiş Hükümleri

31 Aralık 2012'ye kadar  

Aşağıdakileri piyasaya arz etmeyi kabul edebilir:

- yasal olarak piyasaya arz edilmiş gıda ile temas eden malzeme ve maddeler

FCM destekleyici belgeler geçiş hükümleri

2011'den önce 1 Mayıs 

Destekleyici belgeler, 82/711/EEC Direktifinin Ekinde belirtilen genel migrasyon ve spesifik migrasyon testleri için temel kurallara dayanacaktır.

1 Ocak 2013'ten 31 Aralık 2015'e

Piyasaya sürülen malzemeler, nesneler ve maddeler için destekleyici belge, 10/2011 Sayılı (AB) Yönetmelikte belirtilen yeni göç kurallarına veya 82/711/EEC Direktifinin Ekinde belirtilen kurallara dayalı olabilir.

1 Ocak 2016'dan itibaren

Destekleyici belgeler, 10/2011 Sayılı Yönetmelikte (AB) belirtilen migrasyon testi kurallarına dayalı olacaktır.

Not: 1. Destek belgesinin içeriği Tablo 2, D'ye atıfta bulunur.

Tablo 2

Bir dürbün.

1. Münhasıran plastikten oluşan malzeme ve eşya ve bunların aksam ve parçaları

2. Yapıştırıcılar veya başka yollarla bir arada tutulan plastik çok katmanlı malzemeler ve nesneler

3. Basılmış ve/veya bir kaplama ile kaplanmış, 1 ve 2 numaralı maddelerde atıfta bulunulan malzeme ve eşyalar

4. Kapaklarda ve kapaklarda contalar oluşturan plastik katmanlar veya plastik kaplamalar, bu kapaklar ve kapaklarla birlikte iki veya daha fazla farklı malzeme katmanından oluşan bir set oluştururlar.

5. Çok malzemeli çok katmanlı malzemelerde ve eşyalarda plastik katmanlar

B. Muafiyet

1. İyon değişim reçinesi

2. Kauçuk

3. Silikonlar

C. Fonksiyonel bariyer ve nanopartiküllerin arkasındaki maddeler

Fonksiyonel bariyerin arkasındaki maddeler2

1. Birlik listesinde yer almayan maddelerle üretilebilir

2. Vinil klorür monomeri Ek I kısıtlamasına uygun olacaktır (SML: Tespit edilmedi, son üründe 1 mg/kg)

3. Gıdalarda izin verilmeyen maddeler maksimum 0,01 mg/kg düzeyinde kullanılabilir.

4. Önceden izin alınmadan mutajenik, kanserojen veya üreme için toksik maddelere ait olamaz

5. Nanoforma ait olmayacaktır.

Nanopartiküller::

1. Daha fazla bilgi bilinene kadar riskleri açısından vaka bazında değerlendirilmelidir.

2. Nanoformdaki maddeler, yalnızca Ek I'de açıkça izin verilmişse ve belirtilmişse kullanılacaktır.

D. Destekleyici Belgeler

1. Test, hesaplama, modelleme, diğer analizlerin koşullarını ve sonuçlarını ve uygunluğu gösteren güvenlik veya muhakeme ile ilgili kanıtları içerecektir.

2. talep üzerine işletmeci tarafından ulusal yetkili makamlara sunulacaktır.

E. Genel taşıma ve Özel Taşıma Sınırı

1. Genel Göç

- 10mg/dm² 10

- 60mg/kg 60

2. Spesifik Migrasyon (Ek I Birlik Listesine bakınız - Spesifik bir migrasyon limiti olmadığında veya diğer kısıtlamalar sağlandığında, 60 mg/kg'lık bir genel spesifik migrasyon limiti uygulanacaktır)

Birlik Listesi

Ek I – Monomer ve Katkı Maddesi

EK I İçerir

1. Monomerler veya diğer başlangıç ​​maddeleri

2. Renklendiriciler hariç katkı maddeleri

3. Çözücüler hariç polimer üretim yardımcıları

4. Mikrobiyal fermantasyondan elde edilen makromoleküller

5. 885 izinli madde

Ek II–Malzemeler ve Eşyalara İlişkin Genel Kısıtlama

Ağır metalin Spesifik Göçü (mg/kg gıda veya gıda benzeri)

1. Baryum (钡) =1

2. Kobalt (钴)= 0.05

3. Bakır (铜)= 5

4. Demir (铁) = 48

5. Lityum (锂)= 0,6

6. Manganez (锰)= 0.6

7. Çinko (锌)= 25

Birincil Aromatik Aminlerin Spesifik Göçü (toplam), Tespit limiti, bir kg gıda veya gıda uyarıcısı başına 0.01 mg madde

Ek III-Gıda Simülantları

%10 Etanol 

Not: Bazı durumlarda damıtılmış su seçilebilir

Gıda Simulantı A

hidrofilik karaktere sahip gıda

%3 Asetik Asit

Gıda Simulantı B

asidik yiyecek

%20 Etanol 

Gıda Simulantı C

%20'ye kadar alkol içeriği olan yiyecekler

%50 Etanol 

Gıda Simulantı D1

> %20 alkol içeriğine sahip yiyecekler

süt ürünü

su içinde yağ ile gıda

Sebze yağı 

Gıda Simulantı D2

gıdalar lipofilik karaktere sahiptir, serbest yağlar

Poli(2,6-difenil-p-fenilenoksit), partikül boyutu 60-80 ağ, gözenek boyutu 200nm

Gıda Simulantı E

kuru yiyecek

Ek IV- Uygunluk Beyanı (DOC)

1. işletmeci tarafından düzenlenecek ve EK IV3'te yer alan bilgileri içerecektir.

2. Perakende aşaması dışındaki pazarlama aşamalarında, DOC, plastik malzemeler ve nesneler, imalatlarının ara aşamalarından gelen ürünler ve ayrıca üretime yönelik maddeler için mevcut olacaktır.

3. Üretimin ara aşamalarındaki malzemelerin, eşyaların veya ürünlerin veya düzenlendiği maddelerin kolayca tanımlanmasına izin verecektir.

4. – Bileşim, maddenin üreticisi tarafından bilinecek ve talep üzerine yetkili makamlara sunulacaktır.

Ek V - Test Koşulu

OM1 20°C'de 10d 20

Dondurulmuş ve soğutulmuş durumda herhangi bir gıda teması

OM2 40°C'de 10d

2 saate kadar 70°C'ye kadar ısıtma veya 15 dakikaya kadar 100°C'ye kadar ısıtma dahil, oda sıcaklığında veya altında herhangi bir uzun süreli saklama

OM3 70°C'de 2 saat 

2 saate kadar 70°C'ye kadar veya 15 dakikaya kadar 100°C'ye kadar ısıtmayı içeren, ardından uzun süreli oda veya soğuk sıcaklıkta saklama gerektirmeyen temas koşulları.

OM4 100°C'de 1 saat 

100°C'ye kadar tüm gıda uyarıcıları için yüksek sıcaklık uygulamaları

OM5 100°C'de 2 saat veya geri akışta/alternatif olarak 121°C'de 1 saat 

121°C'ye kadar yüksek sıcaklık uygulaması

OM6 100°C'de veya geri akışta 4 saat

40 ° C'yi aşan sıcaklıklarda gıda uyarıcıları A, B veya C ile herhangi bir gıda temas koşulu

Açıklama: Poliolefinlerle temas halinde olan tüm gıda benzerleri için en kötü durum koşullarını temsil eder.

OM7 175 ° C'de 2 saat

OM5 koşullarını aşan yağlı gıdalarla yüksek sıcaklık uygulamaları

Açıklama: OM7'yi gıda benzeri D2 ile gerçekleştirmenin teknik olarak mümkün OLMAMASI durumunda, test OM 8 veya OM9 testi ile değiştirilebilir.

OM8 175 °C'de 2 saat süreyle gıda benzeri E ve 100 °C'de 2 saat süreyle gıda benzeri D2

Yalnızca yüksek sıcaklık uygulamaları

Açıklama: OM7'yi gıda benzeri D2 ile gerçekleştirmek teknik olarak mümkün OLMADIĞINDA

OM9 175 °C'de 2 saat süreyle gıda simülatörü E ve 40 °C'de 10 gün boyunca gıda simülatörü D2

Oda sıcaklığında uzun süreli depolama dahil yüksek sıcaklık uygulamaları

Açıklama: OM7'yi gıda benzeri D2 ile gerçekleştirmek teknik olarak mümkün OLMADIĞINDA

 

AB direktifinin yürürlükten kaldırılması

1. 80/766/EEC, Gıda ile temas halindeki vinil klorür monomer seviyesinin resmi kontrolü için Komisyon Direktifi analiz yöntemi

2. 81/432/EEC, Malzeme ve eşya tarafından gıda maddelerine vinil klorür salınımının resmi kontrolü için Komisyon Direktifi analiz yöntemi

3. 2002/72/EC, Gıda maddeleri için plastik malzemeler ve eşyalara ilişkin Komisyon Direktifi

 

 


Gönderim zamanı: 19 Ekim-2021